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經濟
2023.11.15
使用AI能加速藥物開發的進程嗎?
作者 / 編譯|羅億庭
503期
過去數十年來,科學家不斷地尋找加速新藥發現與進展的捷徑,然而此過程卻變得愈來愈緩慢,且風險與成本也愈來愈高。以正常的新藥開發流程為例,一款新藥從研發計畫的啟動到被國家藥物監管機構批准上市,大約需要12∼15年...
AI
藥物開發
生成式人工智慧
生物標靶
臨床試驗
2023.09.15
全球首款RSV母嬰疫苗有望核准使用?RSV疫苗的最新研究...
作者 / 周彥宏/國家衛生研究院感染症與疫苗研究所研究員、中...
501期
呼吸道融合病毒(respiratory syncytial virus, RSV)為負股RNA病毒,屬於副黏液病毒科(Paramyxoviridae)。病毒具有外套膜(envelope),表面有兩個主要的醣蛋白——F蛋白質(fusion protein)與G蛋白質(attachment...
母嬰疫苗
RSV
腺病毒
臨床試驗
2022.04.15
研發新冠疫苗的商戰中,誰會拔得頭籌?-《疫苗商戰》
作者 / 古格里‧ 祖克曼(Gregory Zuckerman)
484期
到了二月底,吳沙忻和BNT的團隊已經開發出二十種不同的候選疫苗。他們想趕在年底前推出一款疫苗,但眼前還有重重的關卡:他們必須在世界各地測試他們的候選疫苗、取得監管機構核准、生產大量的疫苗,並送到全球民眾的手...
BNT
輝瑞
mRNA疫苗
新冠疫苗
免疫系統
T細胞
棘蛋白
臨床試驗
牛津疫苗
AZ疫苗
2021.07.12
落後的COVID-19疫苗難進行三期臨床試驗,該怎麼辦?
作者 / 蔣維倫/泛科學PanSci專欄作家、故事專欄作家、udn鳴...
475期
科技報導
COVID-19
疫苗
高端
臨床試驗
三期試驗
免疫橋接
抗體
保護力
ADE
2021.02.18
COVID-19疫苗,孰優孰劣?
作者 / 編輯部
470期
COVID-19疫情肆虐全球,在2021年1月26日確診人數衝破一億關卡,然而許多國家的疫情狀況仍沒有減緩,每分每秒都有人因此喪失性命。
COVID-19
疫苗
臨床試驗
數據
新冠肺炎
2018.08.01
臨床試驗「盲不盲」
作者 / 林志榮/長庚大學臨床資訊與醫學統計研究中 心、臨床...
584期
報章雜誌上斗大標題寫著「浩鼎乳癌新藥解盲科學上成功,法規上失敗?」,對此,浩鼎董事長表示,依據2016年2月解盲「初步」數據顯示,用藥組與對照組相比,主要療效指標未呈現統計學上顯著意義,外界認為這就是所謂的「...
臨床試驗
藥物
2017.10.01
各國研究團隊嘗試進行異體移植的臨床試驗
作者 / 編輯部
430期
在美國,等待腎臟移植的人數約10萬人,其中更有許多人已在名單上等待多年。由於器官移植的缺乏,使得科學家嘗試利用其他動物的器官來替代。
異體移植
臨床試驗
2013.03.01
新藥臨床試驗簡介
作者 / 作者/歐盈全、歐盈如;譯/王惟芬
519期
新藥臨床試驗是探討新的藥物對病人的風險效益,並取得有意義平衡的最後一個新藥科研階段。本文介紹臨床試驗各個執行階段,以及如何取得美國食品藥物管理局核准的過程。內容包括臨床試驗的科學、執行及法規面向,生物標誌...
新藥
新藥研發
臨床試驗
藥物臨床試驗
試驗計畫書
FDA
2013.03.01
新藥研發中的實驗動物運用
作者 / 廖俊旺/任教中興大學獸醫病理生物學研究所。
519期
實驗動物專指人為繁殖的脊椎動物,具有明確的品系及特殊遺傳特性,供給人類作為研究、測試及教材之用。牠們對於人類與動物的健康與福祉之增進,包括在生物醫學、新藥開發、農業及環境安全各領域的研究與發展,均有重大的...
實驗動物
藥物動力學
臨床試驗
醫藥研究
動物模式
癌症
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