文章專區

近期，COVID-19的藥物治療研究出現新進展。原先預計於今（2021）年6月22日發表在MedRxiv的文章顯示，巴西臨床試驗發現一種名為普克魯胺（proxalutamide）的前列腺癌臨床藥物， 能降低COVID-19住院患者死亡率，且平均能縮短患者五天住院時間。

目前普克魯胺尚未被任何國家／地區獲准用於治療前列腺癌，其製造商中國開拓藥業（Kintor Pharmaceuticals）正在美國招募前列腺癌患者進行臨床試驗。而在COVID-19的研究上則與生技公司Applied Biology合作，於巴西8間醫院招募645名患者。這些患者原本皆能自主呼吸，並正在接受基本的藥物治療，包含被批准用於COVID-19的抗炎藥地塞米松（Dexamethasone）和未經證實藥效的伊維菌素（Ivermectin）；而在14天的試驗中，一半的患者將服用普克魯胺，另一半則服用安慰劑。

報告顯示，安慰劑組中有一半的患者死亡，而實驗組中只有11％，死亡率降低了77％。此外，實驗組的患者在整個療程中的住院時間更短，使用機器輔助呼吸的需求也較少，經2週治療後康復率接近81％，而安慰劑組的患者康復率為36％。

當研究團隊於今年3月發表中期結果後，巴西總統波索納洛（Jair Bolsonaro）便公開讚賞普克魯胺的功效，並要求巴西醫生使用此藥物，但許多醫生與科學家仍持謹慎態度。巴西報紙《O Globo》於6月8日的報導更指出，其國家研究倫理委員會發現，此試驗並未如實報告試驗期間的死亡數，有時說170人死亡，有時又報告有200多人死亡，出入很大。另外，研究主要作者、任職於Applied Biology的卡德賈尼（Flavio Cadegiani）先前曾吹捧一系列未經證實能治療COVID-19的藥物，如伊維菌素、阿奇黴素
（Azithromycin）、抗蠕蟲藥物等，也是引發爭議的原因之一。所以，目前醫學期刊皆拒絕刊登此論文。

美國密西根大學（University of Michigan）傳染病臨床藥劑師波格（Jason Pogue）表示，試驗中的死亡人數令人震驚，雖然實驗組的死亡率比安慰劑組低，但仍遠高於美國患者的死亡率。另外，巴西南里約格蘭聯邦大學（Federal University of Rio Grande do Sul）的醫師佩薩尼亞（Ana Carolina Peçanha）也認為，這項試驗進行的速度令人懷疑，2月初試驗才開始，卻在不到30天內，招募、試驗、分析了600多名患者，並於3月就報告中期結果。

面對質疑聲浪，卡德賈尼表示當時巴西北部發生Gamma變異病毒株（P.1）大流行，醫療量能已不堪負荷，造成當地死亡率高。至於為何能如此快速招募到患者，是因為試驗中的患者在幾天內康復並出院，隨著醫院陸續傳出消息，讓其他患者也爭相加入試驗。他更提出抗議，認為波索納洛和其他政府官員的大力讚賞使試驗變得非常政治化，導致論文被各大期刊拒絕。

對於卡德賈尼提出的論點，《新英格蘭醫學雜誌》（The New England Journal of Medicine）主編魯賓（Eric Rubin）說明，他們拒絕的理由很簡單——因為結果太好了，令審核員認為不僅需要看分析後資料，還需要查看原始數據（raw data），但目前無法做到這一點，所以只能拒絕。儘管普克魯胺尚未在巴西獲得批准或銷售，但有些醫師已開始使用其他的抗雄激素或前列腺癌藥物治療COVID-19，例如度他雄胺（Dutasteride）和比卡魯胺（Bicalutamide）。巴西傳染病專家們也憂心，以未經證實的藥物治療COVID-19，不僅將巴西人的健康置於危險中，更增加巴西醫療亂象。