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2024.04.15
FDA核准首款脂肪肝藥物「瑞司美替羅」 為MASH患者提供...
作者 / 編譯|羅億庭
508期
脂肪肝患者人數近年來在全球不斷上升,更成為許多人出現肝衰竭、需要肝臟移植的主要原因。近日,美國食品藥物管理局(US Food and Drug Administration, FDA)首次批准了一種用於治療脂肪肝的藥物「瑞司美替羅」(...
FDA
MASH
脂肪肝疾病
瑞司美替羅
肝臟
纖維化疤痕組織
2023.11.15
從一場悲劇中誕生的FDA藥物法規《藥物獵人》
作者 / 唐諾.克希(Donald R. Kirsch)、奧吉.歐格斯(Ogi ...
503期
百浪多息是第一種廣效性抗生素,可治療各種鏈球菌屬(Streptococci bacteria)引起的疑難雜症,包括血液感染、皮膚感染與產褥熱。但這種藥令人疑惑──只對活的動物與活人有效。它無法殺死試管中的細菌。拜耳公司覺得這...
FDA
藥物獵人
抗生素
磺胺藥物
二甘醇
優良實驗室操作規範
2020.01.01
伊波拉病毒疫苗 首度通過FDA批准
作者 / 編輯部
457期
【本刊訊】美國食品藥物監督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)去(2019)年12月19日正式宣布,針對由扎伊爾伊波拉病毒(Zaire ebolavirus)引發的伊波拉病毒病(Ebola virus disease, EVD),相關疫苗...
伊波拉病毒
FDA
疫苗
默克製藥
2013.03.01
新藥臨床試驗簡介
作者 / 作者/歐盈全、歐盈如;譯/王惟芬
519期
新藥臨床試驗是探討新的藥物對病人的風險效益,並取得有意義平衡的最後一個新藥科研階段。本文介紹臨床試驗各個執行階段,以及如何取得美國食品藥物管理局核准的過程。內容包括臨床試驗的科學、執行及法規面向,生物標誌...
新藥
新藥研發
臨床試驗
藥物臨床試驗
試驗計畫書
FDA
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