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2020-01-01伊波拉病毒疫苗首度通過FDA批准 457 期

Author 作者編輯部

【本刊訊】美國食品藥物監督管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）去（2019）年12月19日正式宣布，針對由扎伊爾伊波拉病毒（Zaire ebolavirus）引發的伊波拉病毒病（Ebola virus disease, EVD），相關疫苗Ervebo首度受到批准，可用於18歲以上的民眾。

扎伊爾伊波拉病毒具有傳染性，它們能透過被感染的野生動物或人的血液、體液、組織以及其它因此受污染的表面和材料（如被褥、衣服）直接接觸，進而散播開來。而EVD的症狀，包括突然的發燒、疲勞、肌肉疼痛、頭痛和喉嚨痛，其次是嘔吐、腹瀉、皮疹及腎和肝功能受損，在某些情況下還會發生內在和外在的出血，且有2~21天的潛伏期。此外，為EVD患者提供醫療照護者，若未採取正確的感染控制預防措施，感染風險是最高的。

自1970年代以來，撒哈拉以南的非洲地區便有EVD爆發的記錄，科學家也確信，在這些地區的某些受感染的動物體內，持續存在少量的伊波拉病毒。極少數的情況下，人們可能會與被感染的動物直接接觸，使得病毒在人際間傳播並造成相當大的危害。如幾內亞、賴比瑞亞共和國利比里亞和獅子山共和國塞拉利昂等西非國家，2014~2016年爆發的疫情已導致超過28000個EVD病例和超過11000例死亡，這些案例都是由扎伊爾伊波拉病毒所引起的，不過這波疫情，卻也讓疫苗的研究有了新進展。

根據Science News報導，Ervebo疫苗由默克製藥公司（Merck）開發，在疫情爆發期間曾進行測試。研究團隊使用「環狀接種（ring vaccination）」方式進行，接受疫苗的人為EVD確診病人的主要接觸者，以及和主要接觸者接觸過的次要接觸者。為模擬個人社交網路與所在位置，他們讓3537位接觸者，分成立即接種（2108人）與21天後接種（1429人）疫苗，結果顯示，Ervebo疫苗在預防症狀發作上相當有效。立即接種疫苗的組別在10天後皆未觀察到EVD症狀，而21天後接種疫苗的組別則觀察到10人有相關症狀。

在此之後，剛果民主共和國也經歷世界第二大的EVD爆發疫情，2018年開始與世界衛生組織（World Health Organization, WHO）合作，將Ervebo用作試驗疫苗（investigational vaccine），試圖緩解該疾病爆發的情況。

本次美國FDA核准的Ervebo疫苗，為單劑量注射的活性減毒疫苗，經過基因工程使它帶有一個札伊爾伊波拉病毒的蛋白質。

新聞來源
1.First FDA-approved vaccine for the prevention of Ebola virus disease, marking a critical milestone in public health preparedness and response, U.S. Food and Drug Administration, 2019.
2.Aimee Cunningham, In a first, an Ebola vaccine wins approval from the FDA, Science News, 2019.

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