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2021-08-31成為細胞治療整合平台 臺北榮總細胞治療核心實驗室 621 期

Author 作者 資料統整|謝育哲/本刊主編。

建置於臺北榮民總醫院(以下簡稱北榮)的細胞治療核心實驗室,是目前臺灣各大醫學中心裡,極具規模的細胞治療臨床試驗產品生產場所,同時也能讓北榮院內各團隊透過本實驗室,爭取各類國家型計畫或發展產學合作計畫,共同推動臺灣的細胞治療發展。

由於近年來國內外已完成許多相關的臨床試驗研究,細胞治療可提供患者全新的醫療模式。而在細胞治療過程中,為了保障病患的安全,培養與操作人體細胞需要在符合標準與規範的潔淨實驗室內進行,北榮的細胞治療核心實驗室依照衛生署公告的《人體細胞組織優良操作規範》,確保產品與管理品質,使接受細胞治療的病患不會因治療過
程而感染傳染疾病。

目前,實驗室主要生產可以用在人體上的臨床試驗產品,且各項產品皆已符合由美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)制定的GTP(good tissue practices)規範。

 

細胞治療核心實驗室的特色

為了增加病患治療的機會,於2011年起,於北榮醫學科技大樓9樓南翼規畫設置細胞治療核心實驗室。2011年完成實驗室的硬體建置及各項儀器採購,並於2012年完成設備驗證,協助北榮皮膚部取得衛生署臨床試驗許可。……【更多內容請閱讀科學月刊第621期】