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2021-04-15保護力下修、血栓風險，AZ疫苗的種種考驗
472 期
Author 作者
編譯｜李依庭
近期，由阿斯特捷利康（AstraZeneca）與英國牛津大學共同研發的COVID-19疫苗，在各國施打後問題不斷，有效性與安全性也遭受考驗。
上（3）月22日，AZ發布新聞稿表示，COVID-19疫苗有效率為79％。但隨即遭到美國國家過敏和傳染病研究所（US National Institute of Allergy and Infectious Disease,NIAID）表示，資料安全監測委員會（Data Safety Monitoring Borad, DSMB）質疑AZ使用的資料可能包含過期的資訊。3天後，AZ再公布的最新研究報告顯示，該疫苗在預防COVID-19的有效性下修至76％。
AZ表示，79％是根據二月中旬所收集到的數據分析而成，當時為141人確診者，而修正後的資料則新增49例確診者，共190人。兩劑疫苗相隔4週施打，評估施打完第二劑15天後預防有症狀感染的效果，計算出有效率76%，並且在所有年齡層（包括65歲及以上的人群）中都是一致的，接種者也均未出現嚴重疾病或住院。
目前，此疫苗對於COVID-19重症的防護力為100％。不過，AZ也表示仍有14個案例待釐清，意味著此疫苗的防護力還有可能變化。
當所有人的目光都集中在美國對此疫苗提出質疑的同時，在大西洋的另一端，它也面臨安全性的考驗，因為截至3月底，歐洲至少有30起接種AZ疫苗後發生血栓和凝血障礙的案例，並導致15人死亡。因此，許多歐洲國家於上月初暫停施打AZ疫苗。
經過研究後發現，這種大量血塊伴隨著血小板低下的不尋常組合，機制類似於肝素引起的血小板低下（heparin-induced thrombocytopenia,H I T ) 。德國格賴夫斯瓦爾德大學（University of Greifswald）的血液專家格雷納赫（Andreas Greinacher）將此現象命名為由疫苗引發血栓的免疫性血小板低下症（vaccine-induced prothrombotic immune thrombocytopenia, VIPIT），並提出如何診斷和治療的方法。
目前尚不清楚AZ疫苗如何引發VIPIT，格雷納赫也坦言仍需要更多數據。不過，澳洲預防接種諮詢委員會（Australian Technical Advisory Group on Immunization,ATAGI）已提出建議，曾患有HIT的人不應該接種COVID-19疫苗。歐洲各國也高度警戒，提醒醫生須隨時注意潛在的併發症。如果及時發現，可以使用免疫球蛋白（immunoglobulins），有助於抑制血小板活化，而非肝素血液稀釋劑（non heparin blood thinners）則可以幫助溶解血塊。
對此，AZ沒有直接對此罕見症狀做出回應，只表示VIPIT沒有出現在臨床試驗中。而歐洲藥品管理局（European Medicines Agency,EMA）則於4月6∼9日舉行安全會議指出，接種AZ疫苗後出現的凝血障礙合併血小板低下為極罕見副作用。案例主要集中在60歲以下女性，但各族群間的風險尚待釐清。
目前，歐洲各國陸續宣布55∼65歲以下的民眾將暫停施打AZ疫苗。不過，歐洲藥品管理局認為，整體而言接種AZ疫苗仍利大於弊，並建議各國以國內情況和需求為考量，評估、設計接種條件。
新聞來源
1. Ewen Callaway and Smriti Mallapaty, Latest results put Oxford–AstraZeneca COVID vaccine back on track, Nature, 2021/3/25.
2. Kai Kupferschmidt and Gretchen Vogel, A rare clotting disorder may cloud the world’s hopes for AstraZeneca’s COVID-19 vaccine,Science, 2021/3/27.
3. AstraZeneca’s COVID-19 vaccine: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets, EMA,2021/4/7.