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2019-11-01小兒麻痺疫苗再進化 可望更穩定安全
599 期
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脊髓灰質炎（poliomyelitis），俗稱小兒麻痹，是一種經糞口傳播、感染的疾病。臨床症狀上會有發燒、嘔吐、頸部僵硬及四肢疼痛等症狀，少部分患者會因脊髓運動神經細胞遭到破壞，產生肌肉無力或麻痺現象而導致行動困難。
小兒麻痺症的病毒共有三種（PV1、PV2及PV3）。為預防此疾病的感染，現今最常見的兩種疫苗均可預防這三型病毒，分別是口服活性減毒疫苗（oral liveattenuated virus vaccine, OPV），又稱沙賓（Sabin）疫苗；另一為注射型無活性的脊髓灰質炎疫苗（inactivated polio virus vaccine, IPV），又稱沙克（Salk）疫苗。
2015年9月時，世界衛生組織（World Health Organization, WHO）宣布全球已根除脊髓灰質炎病毒第二型。因此，自2016年5月開始，將三價口服沙賓疫苗調整成兩價（OPV1與OPV3），而三價注射沙克疫苗則為輔助使用。
儘管使用口服沙賓疫苗能預防大多數脊髓灰質炎病毒的感染，但在極少數情況下，此減毒疫苗可能會變種，從而產生具神經毒力和可傳播的脊髓灰質炎病毒（cVDPV）。去（2018）年，位在大洋洲的巴布亞新幾內亞（Papua New Guinea）和印尼（Indonesia）便爆發脊髓灰質炎病毒第一型（cVDPV1）的疫情。不僅如此，自全球停止使用OPV2以後也陸續在七個國家或地區爆發150多例脊髓灰質炎病毒第二型（cVDPV2）的疫情。
所幸研究發現，有效控制變種病毒的方法為使用單價的OPV2。然而，研究也顯示在先前未口服OPV2、腸道黏膜免疫力下降的情況下，若單獨接種OPV2也可能會引發cVDPV。儘管注射沙克疫苗並不會使病毒產生變種，但也因而不會誘發腸粘膜的免疫反應，所以無法有效地中斷病毒傳播、阻止疾病擴散。
於是，比利時的安特衛普大學（University of Antwerp）研究團隊嘗試開發出兩種改善遺傳穩定性（genetic stability）的OPV2候選藥物（candidates），並進行人體測試。團隊找來30位年齡介在21~50歲，曾接受過沙克疫苗、健康的受試者，隨機分配成三組並觀察接種疫苗後的28天，以評估疫苗的安全性和免疫反應。
結果發現受試者並無不良反應發生，此外，更發現兩疫苗能降低體內減毒病毒回復神經毒力攻擊自體的可能，進而減少cVDPV的產生。研究人員表示，目前兩藥物已通過第一期臨床試驗（Phase I），具有潛力成為小兒麻痺疫苗，另一更穩定的選擇。
Van Damme P et al., The safety and immunogenicity of two novel live attenuated monovalent (serotype 2) oral poliovirus vaccines in healthy adults: a double-blind, single-centre phase 1 study, Lancet, 2019.