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- 583期－藥品包裝（7月號）
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2018-07-01藥盒上面到底寫了些什麼？ 藥品包裝類型與標示
583 期
Author 作者
黃昌尉／ 長庚大學天然藥物研究所，現職永信藥品 產品法規處專員。
藥品的包裝看似普通，但其實學問多多。想要讓一顆藥品在疾病治療上發揮最大的功效，除了先前藥品研發，設計與量產製造的努力之外，如何將一顆完整的藥品送至使用者的手上，也是相當重要的議題。藥品相較於食品，更需要高規格的防護及清楚的使用說明，因為任何一點破損或標示不清都有可能影響人體健康。作為藥物製程中的最後一環，包裝的功能包含提供藥品獨特性、保護、識別資訊、醒目提示、符合規範的儲存、劑量的控制以及病患使用的便利性，依照不同劑型提供相對應的包裝方式。
根據世界衛生組織（WHO）公布的「藥品包裝指南說明」， 藥品包裝應具備以下特性：防止所有對於藥品品質有危害的外來影響，如濕度、光線、氧氣及溫度變化、保護藥品免於生物汙染、防止物理損傷（例如碰撞）、包裝上需包含正確的藥品資訊及標示。
分類標準
一般藥品包裝容器可分四種：密蓋容器、緊密容器、氣密容器及避光容器。為保護內容物免於遭受外來固體物質的汙染，以及避免在一般正常處理、運輸或儲存及調劑情形下損失內容物，會使用固液體均不能隨意進出的密蓋容器；若要再限制氣體進出的話，則需使用緊密容器以達防潮、防風化或蒸發的效果；而需多次打開使用的容器，除避免氣體進出外，尚 須阻絕微生物接觸藥品的可能，這時便會使用設計為重複開關後仍能保持氣密的氣密容器，避免受到空氣或其他氣體的影響；最後比較特別的是，有些內容物容易受到光解而變質，就需要使用避光的容器進行包裝。
包裝種類
在既有的印象裡，總是看著藥師從許多藥罐的藥架上拿下藥品調配景象，或於藥局中看到陳列櫃上整排圓形或方型瓶的罐裝藥品。罐裝藥品常用的材質為玻璃或塑膠，玻璃罐裝的優點可清楚看到瓶中的內容物，但價格相對來說較為昂貴，因此大多還是以塑膠瓶罐包裝為主。
罐裝的藥品對於一般民眾來說較少使用，但是罐裝的保健食品卻很常見。開封後的塑膠瓶中，通常會有棉花或者塑膠袋，其目的為避免運送時的碰撞，導致內容物的損傷，開封後應取出後丟棄，避免棉花於罐內吸濕受潮，反而造成藥品的變質。另外，我們常認為保留瓶中的乾燥劑可以維持乾燥，但其實不然，瓶內的乾燥劑體積很小，因此一與空氣接觸後，即呈現飽和狀態，所以應取出丟棄，避免造成藥品的變質。
相對於罐裝藥品，民眾也許更熟悉須動手將藥品擠破封膜的「泡殼包裝 （press through package，又稱PTP 包裝）」， 這也是應用很廣的包裝型態，不管是錠劑、軟膠囊、硬膠囊均 可使用PTP 包裝，除了保持藥品的完整性、防止受潮、降低汙染等優點，許多廠商也會在慢性病藥品的設計中，加入貼心的巧思，例如標註日期、時間等，提醒患者定時定量服藥。
不過，必竟不是所有藥品都是固體，若今天要做的是液體類藥品的包裝，則須考量藥品的特性及藥品會直接與外包裝接觸等因素，在材質上需 要評估是否耐水解性（hydrolytic resistance）、 是否會與內容物產生 交互作用、是否產生或溶出小微粒顆粒等等。常見的液體包裝藥品如口服液劑（如糖漿類）、口服懸浮液劑、口服滴劑、眼（耳）用滴劑與鼻用噴劑。其中較特別的眼用滴劑儘管有各種不同形狀的罐子，但眼藥水的滴嘴並不太會依外型變化而有所改變，因為眼睛在正常情況下，下眼瞼與眼球 間的空間（結膜穹窿）約僅有0.01毫 升的體積，一般的眼藥水，點一滴的體積約為0.05 毫升，所以點眼藥水每次1~2滴就已經足夠。鼻用噴劑的 包裝設計為擠壓一次可噴出定量的藥物。但是因為這類藥品給藥方式較特殊，使用不當也有可能造成傷害，請記得於使用前詳細閱讀說明書及注意事項，充分了解使用方法後再使用。……【更多內容請閱讀科學月刊第583期】