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- 2018年
- 583期－藥品包裝（7月號）
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2018-07-01為什麼有些藥是膠囊、有些是粉狀？ 劑型設計與藥品的製程
583 期
Author 作者
蕭虹如、陳嘉憲／ 永信藥品智慧財產室處經理。
偶爾感冒到診所諮詢醫師，問診後從藥師手中接過一包藥袋，打開一瞧：白色、綠色、粉紅色、各種大小、形狀的藥錠膠囊分布其中，再看看藥品清單，每顆藥錠分別有不同功能：止痛藥、退燒藥、止鼻水藥、止噴嚏藥、鎮咳祛痰藥、各種胃腸症狀藥。為什麼不同治療成分要分別做成不同的藥錠？顏色、外觀、大小各有什麼不同？內心的種種疑問才剛冒出，便隨著藥錠與水咕嚕咕嚕吞下肚。
藥丸設計的繽紛世界
民眾用藥多由藥局取得藥品，藥劑師依照醫生處方及專業建議，由擺滿瓶瓶罐罐的藥局牆面及櫃子裡，調劑出安全且有效的用藥。在藥品工廠的分類中分為無菌製劑及非無菌製劑，其中無菌製劑多為注射劑，例如懸液注射劑、乾粉注射劑、注射液劑、凍晶注射劑。而非無菌製劑則分為液體劑型（溶液劑、懸液劑）、半固體劑型（軟膏劑）、固體劑型（錠劑、膜衣錠、糖衣錠、顆粒劑、散劑）。 藥廠，除了符合國際cGMP標準PIC/ S GMP 製造標準與法規規範的前提外，藥品的大小、形狀、顏色，也都與原廠藥相同。
但對一般民眾來說，則依「使用方式」分類，分別為口服藥、外用藥及注射劑，常見的口服藥又分為錠劑、膠囊劑；外用藥則為軟膏劑、貼布及栓劑。
口服藥物是如何製造？
常見的口服藥無論是錠劑或者膠囊，首先粉體的混合及製作很重要，無論是有效成分的釋放或是劑型的崩散等，第一個關卡就是粉體的品質。
粉劑／顆粒劑
在藥廠中，「刷、刷、刷」聲不絕於耳，粉碎機正忙著將藥粉碎成更小的細粉。粉碎過程使粒子變小（particle size reduction），固體物質的粒子減 小至細微狀態會增加表面積，可增加藥物溶解速率，幫助藥品吸收。藥粉通過粉碎機成為更小的粒子，適當粒子大小的主成分加上其它非主成分（賦型劑）一起送入混合桶中，上下搖擺滾動混合成均勻的粉末，混合後直接分裝成 小包或小瓶即為粉劑（powder）。 或 將粉末依照有效成份（活性成份）特性（例如有效成份遇濕或高溫加熱會起變化），選擇乾粒法（乾式造粒法）或濕粒法（濕式造粒法）， 這些小團塊或片狀物再通過特定孔徑大小的篩網後，形成一定粒子大小的顆粒或圓粒即為顆粒 劑（granule），直接分裝成小包或小 瓶即為粉劑（power）， 可供內服（口服）或外用（局部用）或者進一步製作成錠劑或充填至膠囊中使用。……【更多內容請閱讀科學月刊第583期】