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以迷幻劑、興奮劑治療心理疾病的療法在近年來備受關注。近日， 美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）拒絕了Lykos Therapeutics公司使用亞甲二氧甲基苯丙胺（3,4-Methyl enedioxy methamphetamine, MDMA，俗稱搖頭丸）治療創傷後壓力症候群（post-traumatic stress disorder, PTSD）的療法，並要求該公司提供額外的臨床試驗報告，以支持這項療法的安全性和有效性。而在FDA拒絕了這項療法後，《精神藥理學》（Psychopharmacology）期刊也撤回了三篇由該公司發表，內容為MDMA早期臨床研究數據的相關論文。

2017年，美國的非營利組織迷幻研究多學科協會（Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, MAPS）提出以MDMA做為治療PTSD的輔助療法，FDA根據團隊提出的二期試驗數據批准了後續研究。隨後MAPS進行了兩項三期試驗，試驗結果均顯示在多種不同的心理治療過程中，服用MDMA患者的PTSD症狀，比服用安慰劑的患者減輕許多。MAPS也因此成立了公益公司Lykos Therapeutics，並在去（2023）年年底將三期的試驗資料交付給FDA審查。

然而在今年年初，總部位於美國波士頓的非營利組織臨床和經濟評論研究所（Institute for Clinical & Economic Review, ICER），在分析治療的臨床和成本效益後公布了相關的研究報告，指出目前的公開證據並不足以評估這項治療的好處與潛在危險，包括引發心血管疾病的風險、促使心理健康症狀變化，或是可能引起自殺念頭等。此外，由於治療師會鼓勵患者做出正面報告，而非負面報告，因此這些試驗結果的準確性也有些疑慮。

在今年6月FDA召集的衛生專家小組認為，MDMA改變試驗參與者思維的效果極大，參與者幾乎不可能在雙盲的情境下進行這項試驗，他們有可能在試驗過程中就認知到自己服用的是安慰劑或MDMA。因此專家小組以10比1的投票結果提出反對，認為Lykos Therapeutics提供的數據未能證明這項療法的優點大於缺點。

在短短幾個月的時間裡，Lykos Therapeutics失去了將迷幻劑帶入主流醫學競賽中的領先地位，而FDA的決議也讓研究迷幻劑的研究人員，以及一些精神疾病患者的倡議團體深感失望。儘管如此，另外兩間致力於相關議題的公司——Compass Pathways、Usona Institute從裸蓋菇素（psilocybin，迷幻蘑菇中的化合物）中萃取出迷幻劑，並用以治療憂鬱症的三期臨床試驗仍在進行中。

FDA的決定影響了一些致力於開發迷幻劑療法的公司，不過迷幻劑的藥物種類、劑量、適應症，以及在患者病情開始惡化時有多少協助人員，皆是這些公司需要考量的議題。非營利的迷幻劑研究和媒體組織Psymposia研究員德韋諾特（Neşe Devenot）表示，「結合迷幻劑與心理療法是否具有改善心理疾病的效果？」這項討論目前還未有試驗能夠證實，相關公司也應先對迷幻劑相關療法進行更加縝密、嚴格的研究。

新聞來源
Kupferschmidt, K. (12 August 2024). FDA rejected MDMA-assisted PTSD therapy. Other psychedelics firms intend to avoid that fate. Science,https://www.science.org/content/article/fda-rejected-mdma-assistedptsd-therapy-other-psychedelics-firms-intend-avoid-fat